欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0369/004
药品名称
JANARTAN 320MG/12,5 MG
活性成分
Valsartan 80.0 mg
Hydrochlorothiazide 12.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Krka, d.d., Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
sukls22083/2015
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Spain (ES)
许可日期
2010/11/15
最近更新日期
2025/06/30
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_combined_2
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_combined_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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SmPC_ PIL_ OB_IB_042
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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