欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2022/001
药品名称
Zulfija
活性成分
ethinyl estradiol 20.0 µg
gestodene 75.0 µg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Zulfija
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/01/26
最近更新日期
2022/10/24
药物ATC编码
G03AA10 gestodene and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common-pl-clean
Date of last change:2021/12/24
Final Product Information
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common-spc-clean
Date of last change:2021/12/24
Final PL
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2022_001 - common-pl-clean
Date of last change:2019/05/03
Final PL
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2022_002 - common-pl-clean
Date of last change:2019/05/03
Final SPC
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2022_001 - common-spc-clean
Date of last change:2019/05/03
Final SPC
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2022_002 - common-spc-clean
Date of last change:2019/05/03
Final Labelling
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DK2021-22 Final labelling for both combinations
Date of last change:2014/02/03
PAR
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Final PAR Scientific dicsussion Zulfija DKH2022_001-002_DC
Date of last change:2013/12/08
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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