欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0704/001
药品名称Dalbavancin Zentiva 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
活性成分
    • Dalbavancin hydrochloride 500.0 mg
剂型Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Prague, 102 00 Czechia
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Dalbavancin Galenicum 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dalbavancin Galenicum 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung eine Infusionslösung
    • Austria (AT)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
许可日期2025/07/02
最近更新日期2025/07/21
药物ATC编码
    • J01XA04 dalbavancin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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