欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/0445/001
药品名称Aknefug ISO 10 mg
活性成分
    • isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
许可日期2004/07/20
最近更新日期2014/04/04
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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