欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/6102/003
药品名称Varenicline Viatris 0,5mg, film-coated tablets Varenicline Viatris 1mg, film-coated tablets
活性成分
    • Varenicline tartrate 0.5 mg
    • Varenicline tartrate 1.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart D15XD71 Dublin 15 Co. Dublin Ireland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Varenicline Viatris 0,5mg, filmomhulde tabletten; Varenicline Viatris 1mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Vareniclin Viatris 0,5/1 mg Filmtabletten
    • Denmark (DK)
      Varenicline Viatris
    • Belgium (BE)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Czechia (CZ)
      VARENIKLIN VIATRIS
许可日期2025/05/30
最近更新日期2025/08/15
药物ATC编码
    • N07BA03 varenicline
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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