欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1165/002
药品名称
Genalen
活性成分
alendronic acid 70.0 mg
cholecalciferol 5600.0 IU
剂型
Tablet
上市许可持有人
Pharmagen CZ s.r.o. Reinerova 1712/9 Repy Prague 163 000 Czechia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Genalen
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
许可日期
2023/06/04
最近更新日期
2023/06/05
药物ATC编码
M05BB03 alendronic acid and colecalciferol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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ALENDRONIC ACID VITAMIN D3 PHARMAGEN_spc_common_clean
Date of last change:2023/06/05
Final PL
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ALENDRONIC ACID VITAMIN D3 PHARMAGEN_pil_common_clean
Date of last change:2023/06/05
Final Labelling
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ALENDRONIC ACID VITAMIN D3 PHARMAGEN_lab_common_clean
Date of last change:2023/06/05
市场状态
Positive
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