| MR编号 | IS/H/0540/004 |
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| 药品名称 | Ezetimibe/Atorvastatin STADA |
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| 活性成分 | - atorvastatin calcium trihydrate 80.0 mg
- ezetimibe 10.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Iceland (IS) Ezetimibe/Atorvastatin STADA |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Lithuania (LT)
Atorvastatinas/ezetimibas Kappler 80 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
- Czechia (CZ)
Ezetimib/Atorvastastin Kappler - Slovakia (SK)
- Germany (DE)
Ezetimib/Atorvastatin Kappler 10 mg/80 mg Filmtablette - Belgium (BE)
- Luxembourg (LU)
- Austria (AT)
- France (FR)
- Spain (ES)
- Greece (GR)
- Latvia (LV)
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| 许可日期 | 2023/12/19 |
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| 最近更新日期 | 2024/03/27 |
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| 药物ATC编码 | - C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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