欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2922/001
药品名称
Oridecin
活性成分
Dexamethasone 1.0 mg/ml
Tobramycin 3.0 mg/ml
剂型
Eye drops, suspension
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 Odense S 5260 Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Oridecin
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/04/29
最近更新日期
2025/09/10
药物ATC编码
S01CA01 dexamethasone and antiinfectives
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Oridecin PIL ENG
Date of last change:2025/05/28
Final SPC
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Oridecin SPC ENG Clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Todexam EDR 20190228 LAB ENG D160 NICLO
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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