欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2513/004
药品名称
Altomib
活性成分
Atorvastatin calcium trihydrate 80.0 mg
Ezetimibe 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Scov3 Sciences Limited
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2025/02/19
最近更新日期
2025/09/09
药物ATC编码
C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final SPC
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市场状态
Positive
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