欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0889/001
药品名称FINGOLIMOD FMK
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o. ALEJA JANA PAWŁA II 22 00-133 Varšava Mazovské Poland
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
FINGOLIMOD FMK
互认成员国 - 产品名称
    • Slovakia (SK)
许可日期2020/11/11
最近更新日期2025/06/20
药物ATC编码
    • L04AE01 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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