欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0258/003
药品名称
Gardette
活性成分
budesonide 160.0 µg/dose
formoterol fumarate 4.5 µg/dose
剂型
Pressurised inhalation, suspension
上市许可持有人
AstraZeneca AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
51935
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Spain (ES)
许可日期
2015/12/21
最近更新日期
2024/04/19
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/0258/003_PAR Summary
Date of last change:2016/03/24
PAR
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SE/H/0258/003_PAR
Date of last change:2016/03/24
市场状态
Positive
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