欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2760/004
药品名称
Saroten Retard
活性成分
amitriptyline 50.0 mg
剂型
Prolonged-release capsule, hard
上市许可持有人
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/06/28
最近更新日期
2018/05/01
药物ATC编码
N06AA09 amitriptyline
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final Labelling
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labelling_ Saroten Retard 50mg_clean
Date of last change:2017/08/01
Final PL
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PIL_Saroten Retard 50 mg prolonged-release capsules, hard_clean
Date of last change:2017/08/01
Final SPC
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SmPC_Saroten Retard 25 mg 50mg prolonged-release capsules, hard_clean
Date of last change:2017/08/01
Final Product Information
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EU Amitriptyline combined PI_REG_00075008 v11.0 film-coated tablets
Date of last change:2017/06/28
Final Product Information
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EU Amitriptyline combined PI_REG_00075008 v11.0 prolonged release
Date of last change:2017/06/28
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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