欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1210/003
药品名称
Rivaroxaban Sandoz
活性成分
Rivaroxaban 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Rivaroxaban HEXAL 20 mg Hartkapseln
Belgium (BE)
Netherlands (NL)
Spain (ES)
许可日期
2025/02/12
最近更新日期
2025/02/12
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2025/05/02
Final PL
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common_pl_15mg20mg_clean
Date of last change:2025/05/02
Final SPC
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common_spc_20mg_clean
Date of last change:2025/05/02
PubAR
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FI_H_1210_001_003_DC _ Rivaroxaban Sandoz _ PAR
Date of last change:2025/05/02
市场状态
Positive
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