| MR编号 | DE/H/4892/001 |
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| 药品名称 | Bulnexo 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten |
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| 活性成分 | - Buprenorphine hydrochloride 2.16 mg
- Naloxone hydrochloride dihydrate 0.61 mg
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| 剂型 | Sublingual tablet |
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| 上市许可持有人 | ALKALOID-Int d.o.o
Slandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Crnuce
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Bulnexo 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Bulgaria (BG)
Buprenorphine/Naloxone Ethypharm - Slovenia (SI)
Bulnexo 2 mg/0,5 mg podjezične tablete - Croatia (HR)
Bulnexo 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete
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| 许可日期 | 2017/09/21 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/04 |
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| 药物ATC编码 | - N07BC51 buprenorphine, combinations
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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