欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2191/002
药品名称
Salmeterol/Flutikason Cipla
活性成分
Fluticasone propionate 250.0 µg/dose
Salmeterol xinafoat 50.0 µg/dose
剂型
Inhalation powder, pre-dispensed
上市许可持有人
Cipla Europe NV
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Slovakia (SK)
Austria (AT)
France (FR)
Italy (IT)
Norway (NO)
Spain (ES)
Poland (PL)
Czechia (CZ)
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
许可日期
2023/01/18
最近更新日期
2025/09/03
药物ATC编码
R03AK06 salmeterol and fluticasone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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PAR Summary
Date of last change:2025/06/26
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2025/06/26
PubAR
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PAR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Final PL
PubAR
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PAR_2
市场状态
Positive
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