欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2317/001
药品名称
Ezetimib Richter
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 Budapest 1103 Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Ezetimib Richter
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Coltowan 10 mg comprimate
许可日期
2014/06/11
最近更新日期
2024/02/08
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Ezetimib Richter common-spc-clean
Date of last change:2020/07/30
Final PL
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Ezetimib Richter common-pl-clean
Date of last change:2020/07/30
Final Labelling
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Common-LAB-Ezetimib Richter-2317-Clean
Date of last change:2018/02/22
PAR Summary
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Summary PAR Ezetimibe Richter
Date of last change:2015/08/04
PAR
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PAR Ezetimibe Richter
Date of last change:2015/08/04
市场状态
Positive
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