欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5078/002
药品名称
Sunitinib 25 mg hard capsules
活性成分
SUNITINIB 25.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
EGIS Pharmaceuticals PLC
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Sunitinib 25 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Sunitinib Egis 25 mg Hartkapsel
France (FR)
Italy (IT)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2021/03/11
最近更新日期
2023/03/07
药物ATC编码
L01XE04 sunitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SummaryPAR_5078_Sunitinib_aug 2021_ENG
Date of last change:2021/08/09
PAR
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PAR_5078_Sunitinib_5 augustus 2021
Date of last change:2021/08/09
Final PL
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2020_09_EU_sunitinib_PIL_Day106_clean
Date of last change:2021/03/12
Final SPC
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2021_01_EU_sunitinib_SmPC_Day160_clean
Date of last change:2021/03/12
市场状态
Positive
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