欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0631/001
药品名称
Etform SR
活性成分
Metformin hydrochloride 500.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Etform SR
互认成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
Meglucon XR
许可日期
2020/08/12
最近更新日期
2025/09/16
药物ATC编码
A10BA02 metformin
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common pl_track
Date of last change:2025/04/29
Final SPC
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common spc_track
Date of last change:2025/04/29
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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DP analytical_procedure
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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