欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0566/001
药品名称Dronedaron Aristo
活性成分
    • Dronedarone hydrochloride 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 Berlin
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
DRONEDARON ARISTO 400 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
      Dronedaron Aristo
    • Germany (DE)
      Dornedaron Aristo 400 mg Filmtabletten
    • Denmark (DK)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Austria (AT)
      Dronedaron Aristo 400 mg Filmtabletten
许可日期2019/04/25
最近更新日期2025/09/12
药物ATC编码
    • C01BD07 dronedarone
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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