欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/3379/001
药品名称
Gadopent
活性成分
gadopentetic acid dimeglumine salt 469.01 mg
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
medithek GmbH Willinghusener Weg 5a 22113 Oststeinbek Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Gadopent
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
许可日期
2012/11/12
最近更新日期
2021/12/10
药物ATC编码
V08CA01 gadopentetic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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04_DE_H_3378_3380_3441_3443_001_DC_Gadopentic acid_final PAR
Date of last change:2022/06/02
Final PL
|
m1-3-1-4-pl-response-d105-120730-clean
Date of last change:2012/11/13
Final SPC
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m1-3-1-1-spc-response-d105-120730-clean
Date of last change:2012/11/13
市场状态
Positive
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