欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/6569/001
药品名称Golpimec 0,5 mg Hartkapseln
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.56 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Golpimec 0,5 mg Hartkapseln
互认成员国 - 产品名称
    • Norway (NO)
    • Hungary (HU)
      Golpimec
    • Finland (FI)
    • Sweden (SE)
    • Italy (IT)
    • Ireland (IE)
    • Poland (PL)
    • Denmark (DK)
    • Czechia (CZ)
      Finaby
    • Slovakia (SK)
      Golpimec 0,5 mg tvrdé kapsuly
许可日期2020/12/23
最近更新日期2023/01/24
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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