欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1939/001
药品名称
Alfacalcidol "Orifarm"
活性成分
alfacalcidol 0.25 µg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Odense Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Alfacalcidol Orifarm
Finland (FI)
Norway (NO)
许可日期
2011/08/03
最近更新日期
2024/04/25
药物ATC编码
A11CC03 alfacalcidol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Alfacalcidol_Orifarm_PIL_Clean
Date of last change:2021/12/20
Final SPC
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Alfacalcidol_Orifarm_SPC_Clean
Date of last change:2021/12/20
Final Labelling
|
DK_1939_0,25mcg_Clean
Date of last change:2017/11/22
Final Labelling
|
DK_1939_0,25mcg TC
Date of last change:2017/11/22
PAR
|
Final PAR Alfacalcidol Orifarm DKH1939_001-003_DC
Date of last change:2013/12/08
市场状态
Positive
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