欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0249/001
药品名称Varesta 5 mg film-coated tablets
活性成分
    • Vortioxetin hydrobromide 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Varesta 5 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
    • Estonia (EE)
    • Lithuania (LT)
      Varesta 5 mg plėvele dengtos tabletės
    • Bulgaria (BG)
      Varesta 5 mg film-coated tablets
    • Hungary (HU)
    • Romania (RO)
    • Czechia (CZ)
      Varesta
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
    • Greece (GR)
许可日期2024/03/11
最近更新日期2025/09/28
药物ATC编码
    • N06AX26 vortioxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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