欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号ES/H/0891/001
药品名称Ethinilestradiol/Dienogest Aristo 0,03 mg/2 mg film-coated tablets
活性成分
    • Dienogest 2.0 mg
    • ethinyl estradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10, 13435, Wittenau, Berlin Germany
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
    • Italy (IT)
    • Czechia (CZ)
      Olviotin
许可日期2024/09/24
最近更新日期2025/05/29
药物ATC编码
    • G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase