欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2627/001
药品名称
Zenaxel
活性成分
Quetiapine fumarate 25.0 mg/ml
剂型
Oral suspension
上市许可持有人
Exeltis Healthcare S.L., Spain
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
Poland (PL)
Czechia (CZ)
Zenaxele
Germany (DE)
Zenaxel 25 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Slovakia (SK)
Belgium (BE)
Quexima 25 mg/ml suspension buvable
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Zenaxel
Italy (IT)
Norway (NO)
许可日期
2025/07/09
最近更新日期
2025/07/24
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
PubAR
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PAR
PubAR Summary
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PAR Summary
市场状态
Positive
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