| MR编号 | NL/H/3722/001 |
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| 药品名称 | Etonogestrel / Ethinylestradiol Leon Farma 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
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| 活性成分 | - ethinyl estradiol 3.47 mg
- Etonogestrel 11.0 mg
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| 剂型 | Vaginal delivery system |
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| 上市许可持有人 | Laboratorios León Farma, S.A.
Calle La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera
24193 León
Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Etonogestrel/Ethinylestradiol Leon Farma 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Etonogestrel/Ethinylestradiol Leon Farma 0.120/0.015 mg/24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssy - Belgium (BE)
Etonogestrel/ Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 0,120 mg /0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal - Luxembourg (LU)
- Austria (AT)
FemLoop Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Poland (PL)
PolaRing
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| 许可日期 | 2017/05/18 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/21 |
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| 药物ATC编码 | - G02BB01 vaginal ring with progestogen and estrogen
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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