欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1624/001
药品名称
Etrilect
活性成分
bromhexine hydrochloride 0.5 mg/ml
ephedrine hydrochloride 1.0 mg/ml
剂型
Oral solution
上市许可持有人
Teva Sweden AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/06/13
最近更新日期
2024/02/22
药物ATC编码
R05CB10 combinations
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1624/001_PAR Summary
Date of last change:2017/10/11
PAR
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SE/H/1624/001_PAR
Date of last change:2017/10/11
Final PL
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SE/H/1624/001_Final PL
Date of last change:2017/08/16
Final SPC
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SE/H/1624/001_Final SPC
Date of last change:2017/08/16
市场状态
Positive
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