| MR编号 | NL/H/3719/001 |
|---|
| 药品名称 | Etonogestrel/Ethinylestradiol Exeltis mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
|---|
| 活性成分 | - ethinyl estradiol 3.47 mg
- etonogestrel 11.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Vaginal delivery system |
|---|
| 上市许可持有人 | Exeltis Healthcare S.L.
Avenida Miralcampo 7
Azuqueca De Henares
19200 Guadalajara
Spain |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Etonogestrel/Ethinylestradiol Exeltis 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Latvia (LV)
Ornique 120/15 mikrogrami/24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma - Austria (AT)
GinoRing Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem - Denmark (DK)
- Germany (DE)
Ornibel 0,120/0,015 mg / 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem - Iceland (IS)
- Slovakia (SK)
- Hungary (HU)
LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - Estonia (EE)
ORNIQUE - Poland (PL)
Ginoring - Finland (FI)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
Ornibel - Czechia (CZ)
Ornibel 0.120/0.015 mg per 24 hours, vaginal delivery system - Lithuania (LT)
Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
|
|---|
| 许可日期 | 2017/05/18 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/11/16 |
|---|
| 药物ATC编码 | - G02BB01 vaginal ring with progestogen and estrogen
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|