欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号ES/H/0228/002
药品名称Bosentan MYLAN 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
活性成分
    • Bosentan 125.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Mylan Pharmaceuticals S. Plom, 2-4, 5a Planta, 08038 - Barcelona España +34 93 378 6400 +34 93 378 6404
参考成员国 - 产品名称Spain (ES)
Bosentán MYLAN 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Bosentan Mylan 125 mg Filmtabletten
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • France (FR)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Greece (GR)
      BOSENTAN/MYLAN
许可日期2013/12/20
最近更新日期2025/08/07
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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