欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0161/001
药品名称Dienille potahované tablety
活性成分
    • dienogest 2.0 mg
    • ethinylestradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Exeltis Czech s.r.o. Želetavská 1449/9 140 00 Praha 4 - Michle The Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
107303/10
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Motion ratiopharm 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
    • Slovakia (SK)
      Dienorette filmom obalená tableta
许可日期2008/09/12
最近更新日期2023/09/25
药物ATC编码
    • G03AA Progestogens and estrogens, fixed combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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