欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4436/001
药品名称Sodium oxybate Accord 500 mg/ml drank
活性成分
    • SODIUM OXYBATE 500.0 mg/ml
剂型Oral solution
上市许可持有人Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 3526 KV Utrecht Nederland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Sodium oxybate Accord 500 mg/ml drank
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Natriumoxybat Accord 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    • Belgium (BE)
      Oxybate Accord 500 mg/ml drank
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
      Sodium oxybate Accord
    • Slovenia (SI)
      Natrijev oksibat Accord 500 mg/ml peroralna raztopina
许可日期2019/08/29
最近更新日期2023/11/07
药物ATC编码
    • N07XX04 sodium oxybate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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