欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0261/004
药品名称Tapentadol HCS 200 mg prolonged-release tablets
活性成分
    • Tapentadol maleate 200.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人HCS Hendrik Kennisstraat 53 2650 Edegem Antwerp Belgium
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Tapentadol HCS 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Tapentadol 123-Acurae Pharma 200 mg Retardtabletten
许可日期2023/04/04
最近更新日期2025/09/17
药物ATC编码
    • N02AX06 tapentadol
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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