欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1806/002
药品名称
Valproato semisódico Tecnifar
活性成分
Valproate semisodium 500.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Tecnifar
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Slovenia (SI)
Croatia (HR)
许可日期
2019/03/06
最近更新日期
2025/03/31
药物ATC编码
N03AG01 valproic acid
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_7_0_clean
Date of last change:2025/02/07
Final SPC
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common_spc_10_0_clean
Date of last change:2025/02/07
PubAR
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617969_617970_20190730_PAR_GBB
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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