欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IS/H/0666/002
药品名称
Tolvaptan Sandoz
活性成分
Tolvaptan 15.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Tolvaptan Sandoz
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
许可日期
2025/03/24
最近更新日期
2025/05/08
药物ATC编码
C03XA01 tolvaptan
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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IS_H_0663_0666_001_003_DC_PI_D70_Tolvaptan Coripharma_final
Date of last change:2025/04/07
市场状态
Positive
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