欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4959/002
药品名称
Abiraterone 500 mg
活性成分
Abiraterone acetate 500.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV, Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Abirateron beta 500 mg Filmtabletten
Spain (ES)
Romania (RO)
ABIRATRED 500 mg comprimate filmate
许可日期
2021/03/10
最近更新日期
2025/12/03
药物ATC编码
L02BX03 abiraterone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Label
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_4959_Abirateron betapharm_4 aug
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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summaryPAR_4959 Abirateron betapharm_4 aug_EN
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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