| MR编号 | NL/H/5740/001 |
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| 药品名称 | Varenicline 0.5 mg film-coated tablets |
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| 活性成分 | - varenicline citrate 0.5 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Van-Der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Vareniclin Tiefenbacher 0,5 mg Filmtabletten - Belgium (BE)
Varenicline Teva 0,5 mg filmomhulde tabletten - Luxembourg (LU)
- Iceland (IS)
- Ireland (IE)
- Spain (ES)
- Sweden (SE)
- Finland (FI)
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| 许可日期 | 2024/02/29 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/24 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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