欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1697/002
药品名称
Fulsalmide Easyhaler
活性成分
fluticasone propionate 500.0 µg/dose
salmeterol xinafoate 50.0 µg/dose
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
Orion Corporation, Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/03/15
最近更新日期
2023/03/16
药物ATC编码
R03AK06 salmeterol and fluticasone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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SE/H/1697/002_PAR
Date of last change:2018/09/10
Final PL
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SE/H/1697/002_Final PL
Date of last change:2018/06/27
Final SPC
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SE/H/1697/002_Final SPC
Date of last change:2018/06/27
市场状态
Positive
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