| MR编号 | DE/H/8013/001 |
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| 药品名称 | Thiotepa Vivanta 15 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| 剂型 | Powder and solvent for concentrate for solution for infusion |
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| 上市许可持有人 | Vivanta Generics s.r.o.
Trtinova 260/1
Cakovice
196 00 Prague-Cakovice
Czechia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Thiotepa Vivanta 15 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Croatia (HR)
- Poland (PL)
Thiotepa MSN - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Thiotepa MSN 15 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui - Estonia (EE)
- Hungary (HU)
Thiotepa MSN 15 mg por oldatosinfúzióhoz való koncentrátumhoz - Bulgaria (BG)
Thiotepa MSN - Czechia (CZ)
Thiotepa MSN - Romania (RO)
Thiotepa MSN 15 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă - Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
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| 许可日期 | 2025/05/15 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/21 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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