欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0109/001
药品名称
Primartan
活性成分
Valsartan 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Valsartan Actavis 40 mg Filmtabletten
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2008/04/28
最近更新日期
2025/04/22
药物ATC编码
C09CA03 valsartan
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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IS_H_0109_IB_044_PIL_Valsartan_Actavis_16_4_2025
Date of last change:2025/04/22
Final Labelling
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IS_H_0109_IB_044_LAB_Valsartan_Actavis_16_4_2025
Date of last change:2025/04/22
Final SPC
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IS_H_0109_IB_044_SmPC_Valsartan_Actavis_16_4_2025
Date of last change:2025/04/22
PubAR
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IS_H_0105_0113_0115_0116_001_003_MR_PAR_Valsartan_Actavis
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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IS_H_0109_001_004_IB_028_PI_Clean_Primartan _ Actavis_16_2_2018
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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