欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0163/001
药品名称
Zopiclon CF 7,5 mg
活性成分
zopiclone 7.5 mg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
Imostad 7,5 mg - Filmtabletten
France (FR)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Poland (PL)
许可日期
1999/08/16
最近更新日期
2023/04/06
药物ATC编码
N05CF01 zopiclone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1.3.1 cc Labelling-05-2016
Date of last change:2016/09/23
Final PL
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PL_Zopiclone_NL163_20131021_AR CTS
Date of last change:2013/12/17
Final SPC
|
SmPC_Zopiclone_NL163_20131021_AR CTS
Date of last change:2013/12/17
市场状态
Positive
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