欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2558/001
药品名称Macitentan Olpha
活性成分
    • Macitentan 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Olpha AS, Latvia
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Macitentan Olainfarm 10 mg Filmtabletten
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Macitentan Olpha 10 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
    • Czech Republic (CZ)
      Macitentan Olainfarm 10 mg
    • Slovak Republic (SK)
许可日期2025/09/11
最近更新日期2025/10/03
药物ATC编码
    • C02KX04 macitentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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