欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2570/001
药品名称Ivacaftor ELPEN
活性成分
    • Ivacaftor 150.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Ivacaftor ELPEN 150 mg Filmtabletten
许可日期2025/05/08
最近更新日期2025/06/13
药物ATC编码
    • R07AX02 ivacaftor
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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