| MR编号 | SK/H/0333/001 |
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| 药品名称 | Biprenessa 5 mg/5 mg filmom obalené tablety |
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| 活性成分 | - Bisoprolol fumarate 5.0 mg
- Perindopril arginine salt 5.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovakia (SK) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Bis-Prenessa 5 mg/5 mg Filmtabletten - Poland (PL)
Biprenessa - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Balutar 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės - Hungary (HU)
- Bulgaria (BG)
Bi-Prenessa - Cyprus (CY)
Bi-Prenessa 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - Czechia (CZ)
Biprenessa - Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
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| 许可日期 | 2025/06/26 |
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| 最近更新日期 | 2025/06/30 |
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| 药物ATC编码 | - C09BX02 perindopril and bisoprolol
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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