欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0359/007
药品名称
Egzysta
活性成分
pregabalin 225.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Egzysta
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
EGZYSTA
Hungary (HU)
EGZYSTA 225 mg kemény kapszula
Slovakia (SK)
Egzysta 225 mg
Croatia (HR)
Egzysta 225 mg tvrde kapsule
许可日期
2015/07/23
最近更新日期
2023/09/26
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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2020.02 Egzysta PIL 25-300mg common IB_007 track
Date of last change:2020/04/06
Final SPC
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2020.02 Egzysta SPC 25-300mg common IB_007 track
Date of last change:2020/04/06
Final Labelling
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02.2017 Egzysta LAB 25-300 mg track
Date of last change:2017/03/17
市场状态
Positive
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