欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4175/003
药品名称Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 5 mg/10 mg, film-coated tablets
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2025/08/15
    最近更新日期2025/08/15
    药物ATC编码
      • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
    申请类型
    • TypeLevel1：Line Extension
    • TypeLevel2：Additional Strength/Form
    • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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