欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1938/001
药品名称
Dutasterida + Tansulosina Aurovitas
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Generis Phar - Promoção de Medicamentos, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Romania (RO)
Tamsulosin cu Dutasterida Aurobindo
Poland (PL)
Findarts Duo
Germany (DE)
Dutasterid/Tamsulosin PUREN 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
Belgium (BE)
Dutasteride/Tamsulosine HCl AB 0,5 mg/0,4 mg harde capsules
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2019/06/26
最近更新日期
2025/10/20
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2025/10/20
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2025/10/20
PubAR
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632882_20190703_PAR_GBB_docx
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin LAB_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin PIL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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