欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
HR/H/0343/001
药品名称
Dutastem
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Alpha-Medical d.o.o.
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Greece (EL)
Cyprus (CY)
Dutasteride_Tamsulosin Elpen 0.5/0.4mg Hard Capsules
Czech Republic (CZ)
ADATAM
Slovak Republic (SK)
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2025/12/19
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
TypeLevel2：
TypeLevel3：
TypeLevel4：
TypeLevel5：
附件文件下载
Final PL
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HR_H_0343_Common_PIL_clean
Date of last change:2025/10/09
Final SPC
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HR_H_0343_Common_SPC_clean
Date of last change:2025/10/09
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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