欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
HR/H/0343/001
药品名称
Dutastem
活性成分
Dutasteride 0.5 mg
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Laboratorios Leon Farma, S.A. C/La Vallina s/n 24008 Villambrique, León Spain
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Greece (GR)
Cyprus (CY)
Dutasteride_Tamsulosin Elpen 0.5/0.4mg Hard Capsules
Czechia (CZ)
ADATAM
Slovakia (SK)
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2025/07/03
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final PL
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CC_DK_H_2914_IA_020_G_clean
Date of last change:2024/10/02
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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