欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1278/001
药品名称
Modafinil 100 mg tablets
活性成分
Modafinil 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Emona Biopharma d.o.o. - Ljubljana - 1000 - Slovenië
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
许可日期
2009/12/23
最近更新日期
2025/07/11
药物ATC编码
N06BA07 modafinil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_spc_clean_100 mg
Date of last change:2025/07/11
Final PL
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common_pl_100
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_200
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_trackedchanges_100 mg
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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