欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/1929/001
药品名称One-Alpha 2 microgram/ml solution for injection
活性成分
    • alfacalcidol 2.0 µg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
      ONE-ALPHA 2 micrograme/ml soluţie injectabilã
许可日期2010/04/14
最近更新日期2021/12/27
药物ATC编码
    • A11CC03 alfacalcidol
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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