欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1284/003
药品名称
Kynapine ODT
活性成分
olanzapine 15.0 mg
剂型
Orodispersible tablet
上市许可持有人
Medochemie Hellas S.A. 6. Pasteur str. Ampelokipi 115 21 Grækenland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
许可日期
2008/05/27
最近更新日期
2023/12/13
药物ATC编码
N05AH03 olanzapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Kynapine_ODT_SPC_Clean
Date of last change:2021/05/18
Final PL
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Kynapine_ODT_PIL_Clean
Date of last change:2021/05/18
Final Labelling
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Final LAB_common_Kynapine_clean
Date of last change:2018/02/01
市场状态
Positive
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